bongdalu.comcom Giấy phép con

– CÂU HỎI THƯỜNG GẶP –

Luật sư trả lời: Về cơ sở vật chất:

• Phòng khám chuyên khoa phải có phòng khám bệnh, chữa bệnh có diện tích tối thiểu là 10m2 và có nơi đón tiếp người bệnh;
• Đảm bảo các điều kiện về an toàn bức xạ nếu phòng khám chuyên khoa có sử dụng thiết bị bức xạ và các điều kiện về phòng cháy chữa cháy theo quy định của pháp luật;
• Phải bố trí khu vực tiệt trùng để xử lý dụng cụ y tế sử dụng lại, trừ trường hợp không có dụng cụ phải tiệt trùng lại hoặc có hợp đồng với cơ sở y tế khác để tiệt trùng dụng cụ y tế;
• Phải có hệ thống xử lý nước thải đạt tiêu chuẩn theo quy định về xử lý nước thải y tế, tránh gây ảnh hưởng đến đời sống của người dân xung quanh.

Luật sư trả lời: Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối với hành vi bán lẻ bongdalu.comcom nhưng không có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Luật sư trả lời: Hiện nay, không có quy định cụ thể về nội dung của bảng hiệu nhà bongdalu.comcom. Thông thường bảng hiệu nhà bongdalu.comcom cần có các thông tin sau:

• Tên cơ sở;
• Số giấy phép hoạt động;
• Tên dược sỹ chịu trách nhiệm chuyên môn;
• Thông tin: Nhà bongdalu.comcom đạt chuẩn GPP.

Luật sư trả lời: Theo quy định Luật Dược 2016, dược sĩ chỉ có thể đứng tên chịu trách nhiệm chuyên môn cho 01 nhà bongdalu.comcom.

Luật sư trả lời: Một nhà bongdalu.comcom đạt chất lượng cần có tối thiểu các quy trình thao tác chuẩn sau đây:

• Quy trình mua bongdalu.comcom và kiểm soát chất lượng;
• Quy trình pha chế bongdalu.comcom theo đơn;
• Quy trình bán bongdalu.comcom theo đơn;
• Quy trình bán bongdalu.comcom không kê đơn;
• Quy trình bảo quản và theo dõi chất lượng;
• Quy trình giải quyết đối với bongdalu.comcom bị khiếu nại hoặc thu hồi.

Luật sư trả lời: Nhà bongdalu.comcom cần có các bao bì đựng bongdalu.comcom với các thông tin sau:

• Tên bongdalu.comcom, dạng bào chế;
• Nồng độ, hàm lượng;
• Cách dùng;
• Liều dùng;
• Số lần dùng.

Luật sư trả lời: Căn cứ theo Luật Dược 2016 ban hành ngày 06/04/2016, có hiệu lực từ ngày 01/01/2017, nhà bongdalu.comcom được phép:

• Mua và bán lẻ bongdalu.comcom, trừ vắc xin. Cụ thể các loại bongdalu.comcom: bongdalu.comcom thiết yếu, bongdalu.comcom không kê đơn, bongdalu.comcom kê đơn, bongdalu.comcom phải kiểm soát đặc biệt (bongdalu.comcom dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện; bongdalu.comcom dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần; bongdalu.comcom dạng phối hợp có chứa tiến chất; bongdalu.comcom độc; bongdalu.comcom trong danh mục bongdalu.comcom, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực).

Luật sư trả lời:

• Giấy chứng nhận nhà bongdalu.comcom đạt chuẩn GPP có thời hạn hiệu lực 03 năm kể từ ngày cấp;
• Trường hợp Giấy chứng nhận nhà bongdalu.comcom đạt chuẩn GPP hết thời hạn như đã cấp, nhà bongdalu.comcom/cơ sở bán lẻ bongdalu.comcom phải tiến hành thủ tục đề nghị đánh giá việc duy trì đáp ứng GPP để được tiếp tục hoạt động theo đúng quy định pháp luật, tránh trường hợp Cơ quan kiểm tra đột xuất mà giấy phép hết hiệu lực có thể sẽ bị xử phạt hành chính không đáng có.

Luật sư trả lời: Nhà bongdalu.comcom cần ký kết phần mềm bán lẻ bongdalu.comcom với các đơn vị cung cấp phần mềm như: Viettel, VNPT, Effect,.. Khi đó các đơn vị cung cấp sẽ thực hiện liên thông phần mềm bán lẻ bongdalu.comcom với Sở Y tế.

Luật sư trả lời: Tiêu chuẩn của người chịu trách nhiệm chuyên môn của nhà bongdalu.comcom: Người đứng tên chịu trách nhiệm chuyên môn về hoạt động của nhà bongdalu.comcom phải có bằng đại học về dược và có chứng chỉ hành nghề dược sĩ của Bộ Y tế cấp với thời gian thực hành chuyên môn tương ứng tối thiểu từ 2 năm tại các cơ sở dược hợp pháp.

Tiêu chuẩn về nhân sự khác:
• Nhân viên trực tiếp tham gia bán bongdalu.comcom, bảo quản bongdalu.comcom, quản lý chất lượng bongdalu.comcom, pha chế bongdalu.comcom phải có bằng cấp chuyên môn về dược từ trung cấp trở lên và có thời gian thực hành nghề nghiệp phù hợp với công việc được giao;
• Nhà bongdalu.comcom/cơ sở bán lẻ bongdalu.comcom phải có nguồn nhân lực thích hợp để đáp ứng quy mô hoạt động.